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低温配制工艺对虎杖膏中总二苯乙烯和总蒽醌含量的影响2019-05-21

摘 要 目的:了解低温配制工艺对虎杖膏中总二苯乙烯和总蒽醌含量的影响。方法:采用将虎杖粉加入80 ℃麻油中的低温配
制工艺制备虎杖膏;以虎杖苷为对照品,采用一阶导数光谱法在343 nm和345 nm波长处测定虎杖膏中总二苯乙烯的含量;以大黄
素为对照品,采用分光光度法在437 nm波长处测定虎杖膏中总蒽醌的含量。计算虎杖膏制备过程中总二苯乙烯和总蒽醌的转移
率。结果:虎杖苷、大黄素检测质量浓度线性范围分别为4.24~14.84 μg/mL(r=0.999 9)和3.96~13.86 μg/mL(r=0.999 5);精密
度、稳定性(6 h)、重复性试验的RSD均<3%(n=6或n=7);平均回收率分别为99.43%、98.70%,RSD分别为0.94%、0.91%(n=
6);测得 3 批虎杖粉及制得的虎杖膏所含虎杖粉中总二苯乙烯(以虎杖苷计)的平均含量分别为(29.444±0.445)、(29.518±
0.437)、(28.323±0.609)和(26.558±0.227)、(28.045±0.303)、(25.290±0.781)mg/g,总蒽醌(以大黄素计)的平均含量分别为
(20.557±0.257)、(19.520±0.292)、(18.795±0.444)和(18.438±0.240)、(18.621±0.017)、(16.808±0.076)mg/g,3 批虎杖加入
80 ℃麻油调配成软膏后,总二苯乙烯和总蒽醌转移率分别为(90.22±2.13)%、(95.01±0.38)%、(89.28±0.84)%和(89.71±
2.29)%、(95.41±1.52)%、(89.46±2.52)%。结论:采用较低油温(80 ℃)中加入虎杖粉进行调配虎杖膏,总二苯乙烯和总蒽醌的
转移率均在89%以上,表明该低温配制工艺能较好地避免热敏性成分受到破坏,具有合理性。
关键词 虎杖膏;麻油;低温配制;转移率;分光光度法;一阶导数光谱法;总二苯乙烯;总蒽醌;虎杖苷;大黄素

虎杖粉(重庆慧远药业有限公司,批号:20171201、
20180115、20180220);冰片(四川青神康华制药有限公
司,批号:Z51022577);麻油(贵阳市南明区陈章旗调味
品厂,批号:2015111);石蜡(南昌白云药业有限公司,批
号:20140809);虎杖膏(遵义医学院附属医院药剂科自
制,批号:20180118、20180213、20180320,规格:40 g/盒);
虎杖苷对照品(批号:AF8071101,纯度:99.87%)、大黄
素对照品(批号:AF7021741,纯度:98.89%)均购自成都
埃法生物科技有限公司
;乙醇为分析纯。

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